Cofepris hace llamado a fabricante de innovador tratamiento para fibrosis quística a solicitar registro sanitario en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que se mantiene atenta a la solicitud de autorización del registro sanitario del tratamiento para la enfermedad de fibrosis quística denominado Trikafta, el cual ha sido autorizado por agencias homólogas como la Administración de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

La fibrosis quística es un trastorno genético hereditario que se caracteriza por la congestión pulmonar, así como por la infección y malabsorción de nutrientes por parte del páncreas. Cada año nacen en promedio 300 personas con este padecimiento en México.

Derivado del impacto que podría tener este medicamento, y como parte de la línea prioritaria de acción de esta Cofepris para promover la identificación de terapias innovadoras en el mundo que permitan el acceso a más medicamentos de alta tecnología, se ha tenido comunicación con la empresa Vertex Pharmaceutical a quien exhortó a iniciar su proceso regulatorio en México.

Esta autoridad se mantiene alerta para revisar las condiciones regulatorias del producto y trabajar de manera proactiva en acciones y llamados que permitan el acceso a tratamientos innovadores como Trikafta. Asimismo, reitera el compromiso de continuar trabajando con autoridades alrededor del mundo para facilitar el reconocimiento a insumos con autorización por autoridades homologas.

Comunicado de prensa firmado por COFEPRIS